Sistema de Monitoreo de Farmacovigilancia (PViMS) – Una herramienta para mejorar la toma de decisiones para la seguridad del paciente

"Los datos realmente impulsan todo lo que hacemos". -Jeff Weiner, Presidente ejecutivo y ex director ejecutivo de LinkedIn

Cuando entré a la oficina de Dane* esa mañana, Vi un montón de reacciones adversas a medicamentos. (ADR) informa que la farmacovigilancia (fotovoltaica) El centro había recibido de proveedores de atención médica y pacientes de todo el país.. Dane me miró con los ojos cansados ​​de mirar a través de sus gafas los formularios ADR que había estado revisando.. Ella me recibió en su oficina para nuestra reunión programada.. Cuando vio mi mirada posarse en la pila de informes ADR sobre su mesa, ella me informó que justo esa mañana, habían recibido un informe de una reacción adversa grave tras el uso de una nueva vacuna administrada a través de una campaña de vacunación. Su jefe había solicitado un informe resumido de todas las RAM relacionadas con la vacuna que recibió el centro. Mirando todos los formularios que tuvo que revisar manualmente, Sabía que este centro fotovoltaico era un candidato ideal para PViMS.

Este es un escenario común que encuentro cuando visito agencias reguladoras de medicamentos en países respaldados por la Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional. (TU DIJISTE) Medicinas, Tecnologías, y Servicios Farmacéuticos (MTaPS) Programa. fotovoltaica—la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión, y la prevención de efectos adversos y otros problemas relacionados con las drogas, depende de los proveedores de atención médica, pacientes, y cuidadores que documenten estos efectos. Sin embargo, Los esfuerzos de quienes informan sobre efectos adversos y problemas no traerán ninguna mejora si sus informes no se analizan y utilizan para informar decisiones clínicas y regulatorias que mejoren los resultados del tratamiento de los pacientes..

En los negocios, “El objetivo es convertir los datos en información., e información en insight” dice Carly Fiorina, ex ejecutivo, presidente, y presidente de Hewlett-Packard Co.. como en los negocios, El objetivo de la PV debería ser convertir los informes de efectos adversos en información para mejorar los resultados de los pacientes.. Por lo tanto, Un requisito fundamental para un sistema fotovoltaico eficaz es contar con las herramientas adecuadas para convertir rápidamente todos los informes de efectos adversos de los sistemas de vigilancia pasiva y activa en información útil..

En reconocimiento de esta necesidad, los sistemas financiados por USAID para mejorar el acceso a productos y servicios farmacéuticos (Cada hora) programa (2012–2017), que precedió al MTaPS, desarrollado PViMS—una aplicación basada en web utilizada por los médicos, pacientes, cuerpos reguladores, y socios implementadores para monitorear la seguridad de los medicamentos. PViMS hace factible implementar actividades de vigilancia de seguridad pasiva y activa en condiciones bajas.- y países de ingreso mediano (Países de ingresos bajos y medianos). A diferencia de muchas otras herramientas, Aborda todo el proceso de recopilación y análisis de datos., desde la recopilación de información a nivel del paciente hasta la realización de una evaluación de causalidad y la identificación de señales de posibles problemas de seguridad. Cuando se utiliza para informes espontáneos, PViMS proporciona soluciones fotovoltaicas integrales para países de ingresos bajos y medianos dadas sus capacidades versátiles de recopilación de datos.

“Las cosas sólo se pueden hacer si los datos que recopilamos pueden informar e inspirar a quienes están en condiciones de tomar decisiones”. [a] diferencia." -Mike Schmoker, educador y autor

Reconociendo este hecho fundamental, bajo SIAPS, PViMS se implementó en Filipinas para apoyar la investigación operativa para la introducción del nuevo, régimen de tratamiento más corto y el régimen de tuberculosis que contiene bedaquilina entre 2016 y 2017. Acerca de 12,000 Los informes de eventos adversos se documentaron con la herramienta., Proporcionar datos para análisis para informar decisiones clínicas.. Actualmente, MTaPS apoya a varios países de ingresos bajos y medios a utilizar PViMS en sus actividades fotovoltaicas.. En Mozambique, PViMS se utiliza para recopilar, administrar, y analizar los datos obtenidos de la vigilancia activa de seguridad en curso del régimen de VIH tenofovir/lamivudina/dolutegravir en una cohorte de 3,000 pacientes. Similarmente, MTaPS apoya al centro fotovoltaico de Ruanda y al departamento farmacéutico de Filipinas para utilizar PViMS para monitorear el lanzamiento de la vacuna contra el Ébola y el monitoreo programático de los medicamentos contra la tuberculosis., respectivamente. MTaPS planea implementar PViMS en Bangladesh, Jordán, Mozambique, y Ruanda para la implementación y el seguimiento de los eventos adversos tras la inmunización con las vacunas COVID-19.

Hacemos un llamado a los proveedores de atención médica., pacientes, y los consumidores a seguir estando atentos e informando sobre los efectos adversos de los medicamentos y alentar a los centros fotovoltaicos a garantizar un análisis oportuno de los datos para informar las decisiones clínicas y regulatorias apropiadas..

Leer sobre sexo y género en el lanzamiento de vacunas, leer el Sexo, Género, y vacunas: Consideraciones para la inmunidad a la vacuna COVID-19 blog en el sitio web de MTaPS.

* no es su verdadero nombre

SOBRE EL AUTOR

Comodidad Ogar Es asesor técnico principal de Ciencias de la Gestión para la Salud., donde dirige MTaPS para ayudar a los países de ingresos bajos y medianos a establecer o fortalecer los sistemas existentes de monitoreo de la seguridad de los medicamentos.. Un pionero de la energía fotovoltaica activa en África, trabajó como reguladora durante casi 20 años en la Agencia Nacional de Nigeria para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos, donde jugó un papel decisivo en el establecimiento del sistema fotovoltaico nacional del país.. Tiene una maestría internacional en salud pública de la Universidad Hebrea de Jerusalén y está completando una maestría en prestación de servicios de salud global en la Facultad de Medicina de Harvard..